Circolare prot. 409 del 02/07/1997
409 02.07.1997 A TUTTI GLI ISCRITTI LORO SEDI Farmacovigilanza Il decreto legislativo 18/2/1997, n.44, ha modificato il D.L.vo 178/91 con l'obiettivo di instaurare un sistema di farmacovigilanza in grado di raccogliere tutte le informazioni relative alle reazioni avverse comunque riconducibili all'uso di medicinali. In tale contesto legislativo, i farmacisti sono chiamati obbligatoriamente a svolgere una azione di farmacovigilanza per quanto attiene ai medicinali non soggetti a prescrizione medica. L'eventuale segnalazione di effetti indesiderati deve essere trasmessa dalle farmacie alla A.S.L (DIPARTIMENTO FARMACEUTICO -V.A.Fabi FROSINONE). entro tre giorni nel caso di reazioni gravi, ed entro sei negli altri casi. Al fine di poter provvedere alle segnalazioni, il Ministero della Sanita', nel D.L.vo 20/4/1991, defin, a suo tempo, una scheda relativa alle segnalazioni effettuate dai cittadini. La medesima scheda potra' essere utilizzata anche oggi dalle farmacie che ricevessero dai cittadini segnalazioni di effetti indesiderati (all.n.1). Copia della segnalazione andra'inoltrata anche a questo Ordine professionale. Il Dipartimento per la Valutazione dei Medicinali e la Farmacovigilanza del Ministero della Sanita' ha, inoltre, elaborato una ulteriore scheda informativa (allegato n.2) - che sara' recepita anch'essa in un prossimo provvedimento ministeriale - con la finalitą di integrare alcune informazioni che risultavano carenti nella scheda di cui al decreto ministeriale succitato. Anche tale scheda potra', pertanto, essere utilmente inviata dalle farmacie alla Azienda sanitaria unitamente a quella "ministeriale". Non si ritiene superfluo ribadire, che l'occasione fornita dal decreto legislativo 44/97,in considerazione del particolare momento di crisi di "identita" della professioe, rinsalda il ruolo della farmacia come protagonista del Servizio Sanitario Nazionale, capillarmente presente nel territorio. Cordiali saluti. IL SEGRETARIO IL PRESIDENTE Dr. Fulvio FERRANTE Dr. Lucio PANTANO all n.2